生意社5月27日訊 中國非處方藥物協會組織編撰的《中國非處方藥行業發展藍皮書》（2010）在5月25-27日召開的第八屆中國自我藥療年會暨中國非處方藥物協會五屆三次會員大會上向社會正式發布。《藍皮書》的編撰得到了相關行業協會的關注、支持以及SFDA南方醫藥經濟研究所的權威信息和數據支持。
《藍皮書》重點了回顧中國非處方藥行業的發展歷史，分析非處方藥行業發展現狀，研究非處方藥行業發展中遇到的問題，向政府提出建議。同時激勵企業不斷創建品牌，為消費者提供安全、有效、方便、易獲得的藥品。
《藍皮書》分為正文和附件兩大部分。正文部分回顧了中國OTC行業發展歷程，介紹了行業的現狀及品種分類和市場情況，對未來行業發展進行了展望，并向政府部門提出了適應非處方藥特點的政策法規建議；附件部分介紹了中國藥品分類管理重大事件、部分重點非處方藥生產分銷企業、非處方藥各大品類市場分析以及國際上的相關管理規定。
《藍皮書》指出：1999年中國SDA發布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，公布了第一批非處方藥目錄和非處方藥專有標識。截止到2004年，中國先后公布了6批非處方藥目錄，被列入目錄的有4326個品種，其中化學藥品920個，中成藥3406個。自2004年以后，中國開始實施非處方藥注冊和轉換評價工作，建立處方藥與非處方藥動態監測機制。到目前，先后又有391種藥品由處方藥轉換為非處方藥，其中化學藥品128個，中成藥263個。與此同時，把不適宜按非處方藥管理的24種藥品（化學藥品13個、中成藥11個）轉為處方藥。
從2000年至今，我國正式施行藥品分類管理的十年間，OTC市場有了快速的發展。2000年中國OTC市場為253億元，到2009年OTC市場規模已達1209.5億元，增長了近5倍。其中，2009年中國醫院OTC市場規模為487.1億元，零售終端市場規模為722.4億元，零售終端占整個OTC市場規模的60%。隨著我國自我藥療市場的飛速成長，中國在世界自我藥療行業的地位重要性日益顯現。作為行業的代言人，中國非處方藥物協會從1988年加入世界自我藥療產業協會（WSMI）開始起就積極參與WSMI開展的全球及洲際會議等活動，特別是2008年WSMI第十六屆大會、2004年WSMI第六次亞太地區大會在北京的成功舉辦，為推進我國自我藥療行業國際交流、促進行業健康發展發揮了重要作用。經協會推薦，中國非處方藥物協會副會長、昆明滇虹藥業有限公司董事長兼總經理郭振宇博士經WSMI理事選舉，于2010年11月成為WSMI當選主席，并將于2011年10月在墨西哥召開的WSMI第十七屆大會上正式上任，成為首位領導該世界性協會的華人主席。《藍皮書》同時指出，中國OTC市場近年來發展很快，但與整個醫藥行業的快速發展還有一些差距，主要表現在：藥品分類管理法規體系有待完善，關于OTC注冊及轉換，名稱（標簽、說明書）管理，醫保支付、價格管理等方面的規定尚未充分體現非處方藥的特點，與處方藥加以區別，不利于OTC的創新與品牌建設及行業的健康發展。為此，OTC協會將向有關部門提出簡化OTC注冊與轉換流程，鼓動OTC產品創新，與處方藥區別對待，積極扶植和支持創建OTC品牌，研究與改革OTC藥品的醫保支付政策，落實實行市場調節價格的OTC品種的企業自主定價政策，政府定價的OTC品種要充分體現非處方藥品牌的價值，政府在制定醫改政策和醫藥宏觀發展規劃時要更加重視和支持自我保健和積極負責任的自我藥療等建議。
《藍皮書》指出：由于人們健康知識水平的提高和保健觀念的變化，更加愿意對自我判斷的輕微疾病和慢病的康復及預防進行自我藥療。因此中國非處方藥發展有廣闊的前景。預計到2014年，中國OTC市場規模將達到1923億元（287億美元）。
《藍皮書》預計，政府管理部門將會逐步制定出一整套適合OTC特點的管理法規和技術規定。包括簡化OTC準入審批和轉化程序，支持創建OTC品牌，擴大OTC的適應癥范圍，放松對某些OTC品種的價格管理。
《藍皮書》最后指出，本次藍皮書所提出的問題和建議，將不會在一、二年內全部解決。撰寫發布《藍皮書》旨在搭建一個行業與政府溝通交流的平臺。行業將與政府不斷就有關問題進行研討，以達成共識，逐步解決。中國非處方藥物協會表示，今后將每兩年發布一次《藍皮書》。