第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥...
2011-05-31
第一章 總 則 第一條 為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。 第三條 國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療...
2011-05-31
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為進一步加強中藥品種保護的監督管理工作，我局組織有關部門對中藥品種保護相關文件進行了統一整理、研究，重新明確了有關規定，現將相關事宜通知如下：...
2011-05-31
為做好過渡期品種集中審評工作，按照《過渡期品種集中審評工作方案》和公開、公平、公正的原則，依據《藥品注冊管理辦法》和有關技術指導原則，國家局組織制定了《中藥工藝相關問題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術要求》、《中藥外用制劑相關問題的...
2011-05-31
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》（國辦函〔2010〕67號）精神，嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔2010〕194號）要求，做好基本藥物全品種電子監管實施工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管技術...
2011-05-31
為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，根據《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》，衛生部、國家發展改革委、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監管局、中醫藥局制定了《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》...
2011-05-31